ISO 9001:2015

ISO 9001: 2015 menetapkan persyaratan untuk sistem manajemen mutu ketika suatu organisasi:

  1. perlu menunjukkan kemampuannya untuk secara konsisten menyediakan produk dan layanan yang memenuhi pelanggan dan persyaratan hukum dan peraturan yang berlaku, dan
  2. bertujuan untuk meningkatkan kepuasan pelanggan melalui penerapan sistem yang efektif, termasuk proses untuk peningkatan sistem dan jaminan kesesuaian terhadap pelanggan dan persyaratan hukum dan peraturan yang berlaku.

Semua persyaratan ISO 9001: 2015 bersifat umum dan dimaksudkan untuk berlaku bagi organisasi mana pun, terlepas dari jenis atau ukurannya, atau produk dan layanan yang disediakan.

Penerapan sistem manajemen mutu adalah keputusan strategis bagi organisasi yang dapat membantu meningkatkan kinerja secara keseluruhan dan memberikan dasar yang kuat untuk inisiatif pembangunan berkelanjutan.

Manfaat potensial untuk organisasi menerapkan sistem manajemen mutu berdasarkan Standar Internasional ini adalah:

  1. Kemampuan untuk secara konsisten menyediakan produk dan layanan yang memenuhi pelanggan dan persyaratan hukum dan peraturan yang berlaku;
  2. Memfasilitasi peluang untuk meningkatkan kepuasan pelanggan;
  3. Mengatasi risiko dan peluang yang terkait dengan konteks dan tujuannya;
  4. Kemampuan untuk menunjukkan kesesuaian dengan persyaratan sistem manajemen mutu yang ditentukan.

Standar Internasional ini dapat digunakan oleh pihak internal dan eksternal. Persyaratan sistem manajemen mutu yang ditentukan dalam Standar Internasional ini melengkapi persyaratan untuk produk dan layanan.

Standar Internasional ini menggunakan pendekatan proses, yang menggabungkan siklus Plan-Do-Check-Act (PDCA) dan pemikiran berbasis risiko. Siklus PDCA memungkinkan sebuah organisasi untuk memastikan bahwa prosesnya cukup sumber daya dan dikelola, dan bahwa peluang untuk perbaikan ditentukan dan ditindaklanjuti.

Pemikiran berbasis risiko memungkinkan suatu organisasi untuk menentukan faktor-faktor yang dapat menyebabkan proses dan sistem manajemen kualitasnya menyimpang dari hasil yang direncanakan, untuk menempatkan kontrol pencegahan untuk meminimalkan efek negatif dan memanfaatkan secara maksimal peluang yang muncul, dan secara konsisten memenuhi persyaratan dan menangani kebutuhan dan harapan masa depan menimbulkan tantangan bagi organisasi dalam lingkungan yang semakin dinamis dan kompleks. Untuk mencapai tujuan ini, organisasi mungkin merasa perlu untuk mengadopsi berbagai bentuk perbaikan selain perbaikan dan perbaikan berkelanjutan, seperti perubahan terobosan, inovasi dan reorganisasi.

Standar Internasional ini didasarkan pada prinsip-prinsip manajemen mutu yang dijelaskan dalam ISO 9000. Uraian mencakup pernyataan dari setiap prinsip, dasar pemikiran mengapa asas itu penting bagi organisasi, beberapa contoh manfaat yang terkait dengan prinsip dan contoh tindakan yang khas untuk meningkatkan kinerja organisasi ketika menerapkan prinsip.

Prinsip-prinsip manajemen mutu adalah:

  • fokus pelanggan;
  • kepemimpinan;
  • keterlibatan orang;
  • pendekatan proses;
  • peningkatan;
  • pengambilan keputusan berdasarkan bukti;
  • manajemen hubungan.